Yuav ua li cas tiv thaiv qhov tsis pom kev hauv kev sim tshuaj?

Cov txheej txheem:

Yuav ua li cas tiv thaiv qhov tsis pom kev hauv kev sim tshuaj?
Yuav ua li cas tiv thaiv qhov tsis pom kev hauv kev sim tshuaj?
Anonim

June 8, 2018 | Raws li ICH Cov Lus Qhia ntawm Cov Ntsiab Cai ntawm Kev Tshawb Fawb Txog Kev Kho Mob (E9), cov txheej txheem tsim qauv tseem ceeb tshaj plaws kom tsis txhob muaj kev tsis ncaj ncees hauv kev sim tshuaj yog qhov muag tsis pom kev thiab randomization.

Kev tsis pom kev txhais li cas hauv kev sim tshuaj?

Kev tsis pom kev yog txheej txheem los ntawm kev faib cov lej tawg kom CI thiab / lossis tus kws ntsuas ntsuas ntsuas tau paub txog kev cuam tshuam.

Tus neeg mob tsis pom kev txhais li cas?

Ib lub sij hawm ntawm kev kos duab siv hauv kev sim tshuaj rau kev txheeb xyuas cov cai kho mob ntawm ib qho kev kawm / tus neeg mob lossis pab pawg tau txais txiaj ntsig hauv kev tshawb fawb qhov kev kho mob tsis paub txog qhov kev kawm thiab cov kws tshawb nrhiav.

Dab tsi yog qhov muag tsis pom thiab tsis pom kev hauv kev sim tshuaj?

Triple blinded kev tshawb fawb kuj tseem txuas ntxiv qhov muag tsis pom kev rau cov kws tshuaj ntsuam cov ntaub ntawv. Ib qho kev sim uas tsis siv qhov muag tsis pom kev thiab txhua tog neeg paub txog cov pab pawg kho mob hu ua qhib daim ntawv lo lossis tsis pom qhov muag. Kev tsis pom kev yog qhov nthuav tawm rau cov neeg koom nrog thiab / lossis pab pawg kawm ntawm cov kev kho mob uas tus neeg koom nrog tau txais thaum lub sijhawm sim.

Koj ua li cas thiaj ua tau zoo hauv kev sim tshuaj?

Txoj hauv kev los tsim kom muaj txiaj ntsig zoo rau hauv cov kev tshawb fawb soj ntsuam suav nrog ua raws cov txheej txheem / txheej txheem (SOPs) thiab kev cob qhia zoo. Kev siv SOPs yog qhov pom tseeb; Txawm li cas los xij, feem ntau SOPs tsis ua raws. Kev cob qhia GCP zoo thiab kev cob qhia rov qabyog lwm txoj hauv kev los tsim kom tau zoo rau hauv kev tshawb fawb soj ntsuam.

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