Feem ntau, inactive INDs tsis tuaj yeem raug xa mus hla. Kev rov ua dua tuaj yeem tshwm sim nrog kev xa cov txheej txheem tshiab, cov ntaub ntawv tsim khoom tshiab, thiab lwm yam. Kev rov ua haujlwm ntawm IND tsis ua haujlwm yog nyob rau 30 hnub tshuaj xyuas moos.
Thaum twg tuaj yeem tsis ua haujlwm IND raug txiav los ntawm FDA?
Terminated: IND tau raug txiav tawm vim yog ib qho laj thawj hauv 21 CFR 312.44, suav nrog yog tias nws nyob rau qhov tsis ua haujlwm rau 5 xyoos lossis ntau dua (21 CFR 312.45 (e)). Ib qho IND tsis tuaj yeem txiav tawm tshwj tsis yog xa tsab ntawv ua ntej txiav tawm.
Yuav ua li cas rau cov khoom siv IND tsis siv tom qab kev tshawb fawb xaus?
Yog tias qhov IND raug txiav tawm, tus neeg txhawb nqa yuav tsum xaus tag nrho cov kev tshawb fawb soj ntsuam uas tau ua raws li IND thiab rov qab los yog muab lwm yam raukev tso tawm ntawm txhua yam khoom siv tsis siv ntawm cov tshuaj. Qhov kev txiav txim txiav tawm yuav ua raws li qhov tsis txaus hauv IND lossis hauv kev coj ua ntawm kev tshawb nrhiav hauv IND.
Koj puas xav tau IND tshiab rau qhov qhia tshiab?
Kev tshawb fawb siv cov tshuaj uas tsis tau pom zoo los ntawm Food and Drug Administration (FDA) lossis rau cov lus qhia tsis nyob hauv daim ntawv pom zoo yuav require foob Kev Tshawb Fawb New Tshuaj ( IND ) daim ntawv thov nrog FDA. Yog tias ib txoj kev tshawb fawb ua tau raws li cov kev cai tshwj xeeb, ces qhov IND yuav tsis yog xav tau.
IND puas tas sij hawm?
1. Kev Kawm Ua Haujlwm / Cov Ntaub Ntawv Cov Ntsiab Lus (ntxiv.) Lub Sijhawm xa tuaj: CanIb qho IND Caij Nplooj Ntoos Zeeg ?? Txawm li cas los xij, txhawm rau ua raws li, tus neeg txhawb nqa IND yuav tsum tau xa yam tsawg kawg ib xyoos ib zaug.
