2024 Tus sau: Elizabeth Oswald | [email protected]. Kawg hloov kho: 2024-01-13 00:07
Feem ntau, inactive INDs tsis tuaj yeem raug xa mus hla. Kev rov ua dua tuaj yeem tshwm sim nrog kev xa cov txheej txheem tshiab, cov ntaub ntawv tsim khoom tshiab, thiab lwm yam. Kev rov ua haujlwm ntawm IND tsis ua haujlwm yog nyob rau 30 hnub tshuaj xyuas moos.
Thaum twg tuaj yeem tsis ua haujlwm IND raug txiav los ntawm FDA?
Terminated: IND tau raug txiav tawm vim yog ib qho laj thawj hauv 21 CFR 312.44, suav nrog yog tias nws nyob rau qhov tsis ua haujlwm rau 5 xyoos lossis ntau dua (21 CFR 312.45 (e)). Ib qho IND tsis tuaj yeem txiav tawm tshwj tsis yog xa tsab ntawv ua ntej txiav tawm.
Yuav ua li cas rau cov khoom siv IND tsis siv tom qab kev tshawb fawb xaus?
Yog tias qhov IND raug txiav tawm, tus neeg txhawb nqa yuav tsum xaus tag nrho cov kev tshawb fawb soj ntsuam uas tau ua raws li IND thiab rov qab los yog muab lwm yam raukev tso tawm ntawm txhua yam khoom siv tsis siv ntawm cov tshuaj. Qhov kev txiav txim txiav tawm yuav ua raws li qhov tsis txaus hauv IND lossis hauv kev coj ua ntawm kev tshawb nrhiav hauv IND.
Koj puas xav tau IND tshiab rau qhov qhia tshiab?
Kev tshawb fawb siv cov tshuaj uas tsis tau pom zoo los ntawm Food and Drug Administration (FDA) lossis rau cov lus qhia tsis nyob hauv daim ntawv pom zoo yuav require foob Kev Tshawb Fawb New Tshuaj ( IND ) daim ntawv thov nrog FDA. Yog tias ib txoj kev tshawb fawb ua tau raws li cov kev cai tshwj xeeb, ces qhov IND yuav tsis yog xav tau.
IND puas tas sij hawm?
1. Kev Kawm Ua Haujlwm / Cov Ntaub Ntawv Cov Ntsiab Lus (ntxiv.) Lub Sijhawm xa tuaj: CanIb qho IND Caij Nplooj Ntoos Zeeg ?? Txawm li cas los xij, txhawm rau ua raws li, tus neeg txhawb nqa IND yuav tsum tau xa yam tsawg kawg ib xyoos ib zaug.
Pom zoo:
Cov neeg ua haujlwm hauv chaw ua haujlwm puas tuaj yeem sau qhov tsis txaus siab?
Tus neeg ua haujlwm puas tuaj yeem sau qhov tsis txaus siab? Technically, yes. Txawm li cas los xij, feem ntau cov neeg ua haujlwm hauv chaw haujlwm tsis tuaj yeem thov kev tso tawm tsis ncaj ncees lossis rov ua dua. … Hauv qhov no, lawv lub koom haum ua lag luam tuaj yeem muab ib tus neeg sawv cev nrog lawv mus rau qhov kev tsis txaus siab lossis kev qhuab qhia.
Koj puas tuaj yeem piav qhia qhov tsis txaus ntawm koj qhov kev xav tau?
Hais piav qhia seb koj poob haujlwm kawg li cas yam tsis ua kom koj tsis tau txais ib qho ntxiv tus yuam sij yog: Sib tham txog dab tsi tshwm sim . Hais txog qhov koj tau kawm . Qhia yog vim li cas nws yuav' tsis tshwm sim dua. Koj qhov tsis muaj zog teb yog dab tsi?
Puas yog cov hla hla hla hla hla hla hla tebchaws?
Ib qho hla hla (hu ua kev hla hla lossis hla hla hauv tebchaws Askiv thiab qee lub tebchaws Tebchaws Meskas) yog tus choj, txoj kev, tsheb ciav hlau lossis cov qauv zoo sib xws uas hla hla lwm txoj kev lossis kev tsheb ciav hlau. Ib qho overpass thiab underpass ua ke ua ib qho kev sib cais.
Koj puas tuaj yeem hloov lub dab dej hla dhau mus rau qhov tsis txaus?
Hloov lub dab dej ntau dhau nrog lub dab dej hauv qab yuav zais lub dab dej hauv qab lub txeethiab muab cov kab huv si, niaj hnub. … Cov kauj ruam hloov pauv suav nrog kev txiav cov kav dej, tshem tawm cov dab dej qub qub, txhim kho lub dab dej tshiab thiab rov txuas cov kav dej.
Koj puas tuaj yeem raug rho tawm haujlwm vim tsis pom zoo nrog koj tus thawj coj?
Koj tuaj yeem raug txiav tawm los yog tsis muaj laj thawj. Yog li yog, koj tuaj yeem raug txiav tawm vim tsis pom zoo nrog koj tus thawj coj. Tib txoj kev tawm yog tias muaj ib lub tuam txhab txoj cai yuav tiv thaiv nws. Koj puas tuaj yeem raug rho tawm haujlwm vim hais lus nrog koj tus thawj?
