2024 Tus sau: Elizabeth Oswald | [email protected]. Kawg hloov kho: 2024-01-13 00:07
Tebchaws Asmeskas cov thawj coj saib xyuas kev noj qab haus huv tau muab kev tshem tawm rau Theranos los ua qhov kev sim rau tus kab mob herpes ntawm lub tshuab ntawd thaum Lub Xya Hli - thiab yog tsuas yog kuaj FDA pom zoo Theranos khiav. Tab sis tej yam yuav dhau los ntawm qhov phem mus rau qhov tsis zoo rau lub tuam txhab muaj nuj nqis ntawm $ 9 nphom ntawm daim ntawv.
Dab tsi yog ib qho kev kuaj mob los ntawm Theranos uas tau pom zoo los ntawm FDA?
Lub caij nplooj ntoo hlav xyoo 2015, lub tuam txhab tau sau tsab cai Arizona uas tau dhau los ua txoj cai, ua rau cov neeg mob tau kuaj ntshav yam tsis muaj kws kho mob sau tseg. Lub caij ntuj sov ntawd, FDA tau tshaj tawm tias Theranos 'nanotainers-lub tuam txhab tus tswv cov neeg sau cov ntshav ntiv tes-muaj kev nyab xeeb rau kev sim rau herpes simplex-1.
Theranos ua li cas tsis raug cai?
Lub Peb Hlis 2018 US Securities thiab Exchange Commission tau them Theranos, nws tus CEO Elizabeth Holmes thiab yav dhau los tus thawj tswj hwm Ramesh "Sunny" Balwani, thov tias lawv tau koom nrog "kev dag ntxias, ntau xyoo ntev" nyob rau hauv lawv "cov tub ua lag luam dag ntxias kom ntseeg tias nws cov khoom tseem ceeb - lub tshuab ntsuas ntshav nqa tau - tuaj yeem ua …
Puas Theranos pauv rau pej xeem?
Puas yog Theranos pauv rau pej xeem? No. Theranos yog ib lub koom haum ntiag tug kom txog thaum nws raug kaw thiab tshem tawm thaum lub Cuaj Hlis 2018.
Puas Theranos CLIA tau ntawv pov thawj?
Tsis muaj leej twg paub pes tsawg. Zoo li Theranos lab, lawv tau lees paub CLIA, tab sis lawv lub tsev brews tsis yogpom zoo los ntawm leej twg, tshwj tsis yog tsis ncaj, uas lawv tau "pom zoo" los ntawm FDA vim tias lawv ua tau raws li FDA (tshem tawm) txhais ntawm LDT.
Pom zoo:
Puas tau pom zoo lossis tau pom zoo?
"Tau pom zoo" yog tam sim no zoo meej, tsis yog tam sim no nce qib (uas yuav yog "kev pom zoo" - qhia tias "kev pom zoo" tam sim no tab tom ua). Puas tau pom zoo txhais? 1: kom muaj lossis nthuav tawm qhov kev pom zoo tsis tuaj yeem pom zoo li kev coj ua.
Puas yog cov nyiaj tau txais kev pom zoo xav tau?
YUAV TSUM TAU TXAIS TSIS TAU TSIS TAUyog tias cov nyiaj tau txais tsis tseem ceeb, kev siv cov ntaub ntawv lees paub yuav tsis muaj txiaj ntsig lossis ua ke muaj kev pheej hmoo thiab kev tswj hwm kev pheej hmoo tsawg thiab kev tshuaj xyuas lossis lwm yam kev ntsuas tseem ceeb yuav ntes cov lus tsis raug.
Puas yog biogen tau txais kev pom zoo los ntawm fda?
Biogen cov khoom lag luam tau nce lub hli dhau los tom qab FDA pom zoo lub tuam txhab biotech cov tshuaj, thawj cov tshuaj tau tshem tawm los ntawm Asmeskas cov tswj hwm kom txo qis kev txawj ntse hauv cov neeg nyob nrog Alzheimer's thiab thawj cov tshuaj tshiab rau tus kab mob ze li ob xyoo lawm.
Thaum twg tau txais kev pom zoo nrhiav tau?
In 2009, peb tus tsim thiab CEO Steve Marshall tau txheeb xyuas lub sijhawm hauv kev lag luam pov hwm lub neej thiab Reassured tau tsim. Peb pab tsev neeg tiv thaiv qhov tseem ceeb tshaj plaws rau lawv; Peb Lub Hom Phiaj rau 2020 yog los tiv thaiv ntau dua 200,000 tsev neeg hauv tebchaws Askiv.
Yuav ua li cas thiaj tau txais kev pom zoo fda?
Iterum tus neeg sib tw kho qhov ncauj qhov ncauj sulopenem tseem xav tau kev sim ntxiv, FDA tau hais rau hnub Monday. Shares ntawm Iterum Therapeutics plc (ITRM) - Tau txais Iterum Therapeutics Plc Daim ntawv tshaj tawm poob hnub Monday tom qab lub tuam txhab tshaj tawm tias nws yuav tsis tau txais kev pom zoo rau daim ntawv tam sim no ntawm nws daim ntawv thov tshuaj tshiab rau qhov ncauj sulopenem.
