Txoj Kev Sib Tw Tus Nqi Tshuaj thiab Daim Ntawv Pov Thawj Lub Sij Hawm Rov Kho Dua, hu ua Hatch-Waxman Act, yog xyoo 1984 Tsoomfwv Meskas txoj cai lij choj uas txhawb nqa kev tsim tshuaj generic los ntawm kev lag luam kws tshuaj thiab tsim cov txheej txheem niaj hnub ntawm tsoomfwv generic. Kev cai tshuaj yeeb hauv Tebchaws Meskas.
Txoj Cai Hatch-Waxman ua haujlwm li cas?
Hais lus dav dav, Txoj Cai Hatch-Waxman muab kev txhawb siab rau cov tuam txhab tshuaj generic los tawm tsam cov patents uas muaj los ntawm cov neeg tsim kho tshiab, thiab nws muab cov kev zam rau kev tshawb fawb uas tso cai rau lawv los tsim cov tshuaj generic. thaum patents rau lub hom tseem nyob rau hauv yuam cai - tsis muaj lub luag hauj lwm rau infringement.
Hatch-Waxman Act tseem hu ua?
"Kev Sib Tw Tus Nqi Tshuaj Yeeb Tshuaj thiab Lub Sijhawm Kev Txhim Kho Patent ntawm 1984," tseem hu ua Hatch-Waxman Amendments, tsim txoj hauv kev pom zoo rau cov khoom siv tshuaj, raws li cov neeg thov tuaj yeem xa daim ntawv sau npe tshuaj tshiab (ANDA) raws li tshooj 505(j) ntawm Tsoom Fwv Teb Chaws Khoom Noj, Tshuaj, thiab Tshuaj pleev ib ce (FD&C …
Vim li cas thiaj tsim Hatch-Waxman Act?
Txoj Kev Sib Tw Tus Nqi Tshuaj thiab Daim Ntawv Pov Thawj Lub Sijhawm Rov Qab - zoo dua lub npe hu ua Hatch-Waxman Act, yog cov txheej txheem kev cai lij choj uas tau tsim los ntawm Congress hauv xyoo 1984 rauua kom cov txheej txheem rau kev pom zoo tshuaj kho mob thiab khaws cov kev txhawb siab. rau kev tsim kho tshiab, suav nrog kev tsim cov txheej txheem rau tus neeg mob …
Hatch-Waxman Act Slideshare yog dab tsi?
CONCLUSION Txoj cai hatch-waxman muab qhov nrawm USFDA kev pabcuam rau kev nkag mus nrawm nrawm thiab kev ua lag luam tsis suav nrog Txoj cai hatch-waxman tso cai rau lub sijhawm patent txuas ntxiv ntawm qhov siab tshaj plaws. 5 xyoos rau cov chaw tsim tshuaj lag luam kom them nyiaj rau lub sijhawm poob thaum NDA pom zoo los ntawm USFDA.
