Kev Sau Npe Kev Sib Tham txhais tau tias ib tus neeg tswj lossis tsis tswj hwm kev kuaj mob ntawm cov khoom muaj ntawv tso cai uas tau npaj(raws li lub sijhawm thawj tus neeg mob tau cuv npe hauv Tsev Kho Mob) kom tau txais txaus cov ntaub ntawv thiab cov txiaj ntsig los txhawb kev ua ntawv thov rau Kev Tswj Xyuas Kev Pom Zoo yam tsis tas yuav tsum muaj rau ib qho …
Dab tsi txhais qhov kev sim siab?
Qhov kev sim tshuaj tseem ceeb yog dab tsi? Kev sim tshuaj ntsuam xyuas tseem ceeb yog kev tshawb fawb soj ntsuam nrhiav kom pom qhov ua tau zoo ntawm cov tshuaj tshiab txhawm rau kom tau txais kev pom zoo ntawm kev lag luam los ntawm cov tswj hwm kev tswj hwm(xws li FDA hauv Tebchaws Meskas thiab EMA hauv Tebchaws Europe).
Qhov kev sim tshuaj uas tsis sau npe yog dab tsi?
Tsis-Registrational Trial txhais tau tias yog Kev sim tshuaj kho mob rau ib qho kev qhia tshwj xeeb uas (a) tau pib lossis txuas ntxiv tom qab ua tiav thawj theem III Kev sim rau qhov qhia tau hais tias, thiab (b) tsis yog ua kom tau txais, tswj lossis nthuav Kev Pom Zoo Kev Pom Zoo ntawm cov khoom raug kuaj.
Kev tshawb fawb soj ntsuam yog dab tsi?
Kev sim tshuaj kho mob
Nyob rau hauv kev sim tshuaj, cov neeg koom nrog tau txais kev cuam tshuam tshwj xeeb raws li txoj kev tshawb fawb lossis cov txheej txheem tsim los ntawm cov neeg tshawb xyuas. Cov kev cuam tshuam no yuav yog cov khoom siv kho mob, xws li tshuaj lossis khoom siv; cov txheej txheem; los yog hloov rau cov neeg koom nrog tus cwj pwm, xws li kev noj haus.
Qhov kev kuaj tshuaj ntsuam xyuas yog dab tsi?
Kev qhia. Ib kab mob, tsos mob, lossis tshwj xeebtxheej xwm txheej uas ua rau ib qho kev sim, tshuaj, txheej txheem, lossis kev phais. Rau kev kho mob, ib qho qhia hais txog kev siv cov kev kho mob ntawd los kho ib yam kab mob.
